Пятая: регулятор ЕС рекомендовал к применению еще одну ковид-вакцину.

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовало предоставить условное разрешение на использование вакцины от коронавируса Nuvaxovid от американской компании Novavax.

Об этом регулятор объявил 20 декабря. "Европейская правда".

Это уже пятая вакцина, которую ЭМА рекомендовало к применению – вдобавок к Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna и Janssen. Вакцину рекомендуют людям от 18 лет.

"После тщательного исследования Комитет по лекарственным средствам для людей ЕМА единогласно пришел к выводам, что данные по вакцине достаточны и соответствуют критериям ЕС по эффективности, безопасности и качеству", – отмечает агентство.

Выводы основаны на результатах основных клинических испытаний с участием более 45 тысяч волонтеров.

В первом испытании около двух третей участников получили реальную вакцину и еще треть – плацебо; во втором две одинаковые группы получили либо вакцину, либо плацебо.

По результатам первого испытания, проводившегося в США и Мексике, вакцина в 90,4% случаях предотвратила развитие заболевания с симптомами через 7 и более дней после второй дозы. Посреди 17 312 человек, которым укололи реальную вакцину, заболели 14, тогда как посреди 8140 получивших плацебо – 63.

Второе исследование в Великобритании показало эффективность на 89,7%. Из 7020 человек, получивших реальный продукт, заболели 10, тогда как посреди 7019 получивших плацебо – 96.

По результатам обоих исследований можно говорить об эффективности около 90%. В период испытания доминирующими штаммами были “Альфа” и “Бета”, данных об эффективности препарата против самых новых мутированных штаммов пока немного.

Типичными побочными эффектами среди участников испытания были боль в месте укола, чувство усталости, ломота, головная боль, тошнота. Обычно симптомы были легкими или умеренными, и проходили через несколько дней.

Nuvaxovid – вакцина на базе белков, “обучающая” иммунную систему испытывает белок на шипах вируса и делает антитела и Т-клетки, чтоб в случае встречи с настоящим вирусом организм был готов сходу реагировать. Это первая вакцина с такой технологией среди одобренных для применения в ЕС.

Для защиты нужно две дозы с интервалом в три недели.

Для того чтобы препарат начали применять в Евросоюзе, необходимо условное одобрение для использования от Еврокомиссии. Мониторинг сохранности вакцины продолжат и после рекомендации к применению.

Еврокомиссия имеет с Novavax договор на закупку 200 млн доз вакцины при условии, что она признана безопасной и эффективной.